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章鱼彩票app-留意!四川省医疗机构制剂注册办理,今后这样做!

admin 2019-10-14 318人围观 ,发现0个评论

人民网成都10月9日电 (任重)据四川省药品监督办理局官章鱼彩票app-留意!四川省医疗机构制剂注册办理,今后这样做!微音讯,今年年初,四川省药品监督办理局印发《关于章鱼彩票app-留意!四川省医疗机构制剂注册办理,今后这样做!四川省医疗机构运用传统工艺制造中药制剂存案办理施行细则的布告(2019年第7号)》、《章鱼彩票app-留意!四川省医疗机构制剂注册办理,今后这样做!关于做好药品监管作业有关事项的告诉》(川药监发〔2019〕32 号),对四川省医疗机构制剂答应部分事权进行了调整。为保证四川省医疗机构制剂注册办理作业有序展开,现就有关事项告诉如下:

1、传统工艺制造的中药制剂,应按照《四川省医疗机构运用传统工艺制造中药制剂存案办理施行细则》的要求,及时登陆四川省药品监督办理局网站存案。已有批准文号章鱼彩票app-留意!四川省医疗机构制剂注册办理,今后这样做!且归于传统工艺的中药制剂种类(含藏药制剂),在该批准文号有效期届满后,四川省药品监督办理局将不予再注册;完结四川省药品监督办理局网站张自忠存案挂号后,即履行存案种类的办理要求,不再受理相应种类再注册请求及/或弥补请求。

2、不归于传统工艺制造的中药制剂及化药制剂,新种类注册请求、再注册请求及弥补请求,直接向四川省药品监督办理局省政务服务中心窗口提交申报材料。触及需现场核对及/或技能审评的,由四川省食品药品查看点评及安全监测中心安排施行。

3、医疗机构之间的制剂调剂运用请求,直接向四川省药品监督办理局省政务服务中心窗口提交请求材料。

4、四川省药品监督办理局将进一步强化全省医疗机构制剂研讨、制造的监督办理,并将当令展开传统中药制剂种类制造的监督查看。对存在违法违规存案及制造运用行为,将依法严厉查处。

履行过程中的问题,请及时联络四川省药品监督办理局药品注册办理处(028-86786021 赵卫权)、省政务服务中心窗口(028-86913265 王春梅)。

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